[헬스코리아뉴스] VGX인터내셔널은 2일 식품의약품안전청에 조류인플루엔자(AI) 예방용 DNA백신(VGX-3400)에 대한 임상시험을 승인받았다고 밝혔다.
회사측은 아시아 지역에서 AI 예방용 DNA백신에 대한 임상시험이 승인된 것은 이번이 처음이라고 설명했다.
VGX인터내셔널에 따르면 AI예방용 DNA백신 'VGX-3400'은 바이러스를 약화시키거나 사멸시켜 만든 기존 1세대, 2세대 백신과 달리 AI 바이러스(H5N1)의 표면항원단백질(HA, NA, M2e-NP)을 발현하는 플라스미드 기반의 3세대 DNA백신이다.
이번 식약청 임상승인을 바탕으로 VGX인터내셔널은 올해 안에 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성과 내약성을 평가하기 위한 임상1상 에 들어간다는 계획이다.
또 임상시험에 사용될 DNA백신은 VGX인터내셔널의 미국 법인(VGXI Inc.)에서 전량 생산 공급할 예정으로 VGX-3400은 한국에서뿐만 아니라 미국 식품의약국(FDA)에도 임상시험 승인이 신청돼 있다.
VGX 인터내셔널 김병진 대표는 "풍부한 임상경험을 보유한 글로벌 임상팀을 통해 아시아 처음으로 조류인플루엔자 DNA백신의 임상시험을 하게 된 데 의미가 있다"고 말했다.